注册证编号 | 鲁械注准20192400124 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 80mL (R1:60mL×1;R2:20mL×1);160mL(R1:60mL×2;R2:20mL×2);240mL(R1:60mL×3;R2:20mL×3);240mL(R1:60mL×3;R2:20mL×3);480mL(R1:60mL×6;R2:20mL×6);560测试盒(R1:168mL;R2:56mL);735测试盒(R1:221mL;R2:74mL)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂1:甘氨酸缓冲液(15mmol/L)、胶乳(0.10(百分比))。 试剂2:甘氨酸缓冲液(15mmol/L)、羊抗鼠IgG抗体(0.08mg/mL)、 鼠抗人HbA1C单克隆抗体(0.05mg/mL)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定全血中糖化血红蛋白(HbA1C)的百分含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/28 |
生效日期 | 2021/10/28 |
有效期至 | 2024/4/28 |