| 注册证编号 | 鲁械注准20192400183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 75mL （试剂1:60mL×1；试剂2:15mL×1）；150mL（试剂1:60mL×2；试剂2:15mL×2）；225mL（试剂1:60mL×3；试剂2:15mL×3）；300mL（试剂1:60mL×4；试剂2:15mL×4）；450mL（试剂1:60mL×6；试剂2:15mL×6）；480测试盒（试剂1:135mL；试剂2:34mL）；1005测试盒（试剂1:282mL；试剂2:71mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸缓冲液（0.1mol/L）、Tween-20（0.001mmol/L）。 试剂2：磷酸缓冲液（10mmol/L）、偏钒酸钠（4mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于人体血清中总胆红素（TBIL）含量的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2024/5/14 |
