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青岛贝美生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400187”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400187 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市李沧区重庆中路945号
生产地址青岛市李沧区重庆中路945号
产品名称天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格75mL (R1:60mL×1;R2:15mL×1);150mL(R1:60mL×2;R2:15mL×2);225mL(R1:60mL×3;R2:15mL×3);300mL(R1:60mL×4;R2:15mL×4);450mL(R1:60mL×6;R2:15mL×6);560测试盒(R1:135mL;R2:34mL);735测试盒(R1:177mL;R2:45mL)。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: R1:Tris缓冲液(100mmol/L)、L-天门冬氨酸(250mmol/L)、苹果酸脱氢酶(MDH)(3000U/L)、乳酸脱氢酶(LDH)(1500U/L)。 R2:α-酮戊二酸(1.0mmol/L)(16mmol/L)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)(0.18mmol/L)、叠氮钠(1g/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/10/27
生效日期2021/10/27
有效期至2024/5/14
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