| 注册证编号 | 鲁械注准20192400156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 75mL （R1:60mL×1 R2:15mL×1）；150mL（R1:60mL×2 R2:15mL×2）；225mL（R1:60mL×3 R2:15mL×3）；300mL（R1:60mL×4 R2:15mL×4）；450mL（R1:60mL×6 R2:15mL×6）；560测试盒（R1:135mL R2:34mL）；735测试盒（R1:177mL R2:45mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液（PH7.0）（10mmol/L）、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（3,5-DHBS）（1 mmol/L）、抗坏血酸氧化酶（1 kU/L）、叠氮钠（1 g/L）。 试剂2： 磷酸盐缓冲液（PH7.0）（100mmol/L）、4－氨基安替比林（0.3 mmol/L）、 过氧化物酶（1kU/L）、尿酸酶（100 kU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人血清中尿酸的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2024/5/8 |
