注册证编号 | 鲁械注准20192400156 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
产品名称 | 尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 75mL (R1:60mL×1 R2:15mL×1);150mL(R1:60mL×2 R2:15mL×2);225mL(R1:60mL×3 R2:15mL×3);300mL(R1:60mL×4 R2:15mL×4);450mL(R1:60mL×6 R2:15mL×6);560测试盒(R1:135mL R2:34mL);735测试盒(R1:177mL R2:45mL)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液(PH7.0)(10mmol/L)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(3,5-DHBS)(1 mmol/L)、抗坏血酸氧化酶(1 kU/L)、叠氮钠(1 g/L)。 试剂2: 磷酸盐缓冲液(PH7.0)(100mmol/L)、4-氨基安替比林(0.3 mmol/L)、 过氧化物酶(1kU/L)、尿酸酶(100 kU/L)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人血清中尿酸的体外定量检测。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/28 |
生效日期 | 2021/10/28 |
有效期至 | 2024/5/8 |