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青岛贝美生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400156”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400156 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市李沧区重庆中路945号
生产地址青岛市李沧区重庆中路945号
产品名称尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)
管理类别第二类
型号规格75mL (R1:60mL×1 R2:15mL×1);150mL(R1:60mL×2 R2:15mL×2);225mL(R1:60mL×3 R2:15mL×3);300mL(R1:60mL×4 R2:15mL×4);450mL(R1:60mL×6 R2:15mL×6);560测试盒(R1:135mL R2:34mL);735测试盒(R1:177mL R2:45mL)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液(PH7.0)(10mmol/L)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(3,5-DHBS)(1 mmol/L)、抗坏血酸氧化酶(1 kU/L)、叠氮钠(1 g/L)。 试剂2: 磷酸盐缓冲液(PH7.0)(100mmol/L)、4-氨基安替比林(0.3 mmol/L)、 过氧化物酶(1kU/L)、尿酸酶(100 kU/L)。
适用范围/预期用途适用于人血清中尿酸的体外定量检测。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/10/28
生效日期2021/10/28
有效期至2024/5/8
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