| 注册证编号 | 鲁械注准20192400128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 甘油三酯（TG）测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60mL （R:60mL×1）；120mL（R:60mL×2）；180mL（R:60mL×3）；240mL（R:60mL×4）；360mL（R:60mL×6）；900测试盒（R：270mL）；1170测试盒（R：351mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂：GOOD’S缓冲液（50mmol/L）、4-氯苯酚（4mmol/L）、 腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)（2.0mmol/L）、甘油激酶（0.4kU/L）、 Mg2 （15mmol/L）、过氧化物酶（2kU/L）、脂蛋白酯酶（4kU/L）、 4-氨基安替比林（0.4mmol/L）、甘油-3-磷酸氧化酶（0.5kU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人血清中甘油三酯（TG）含量的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2024/4/28 |
