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青岛贝美生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400128”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400128 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市李沧区重庆中路945号
生产地址青岛市李沧区重庆中路945号
产品名称甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格60mL (R:60mL×1);120mL(R:60mL×2);180mL(R:60mL×3);240mL(R:60mL×4);360mL(R:60mL×6);900测试盒(R:270mL);1170测试盒(R:351mL)。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 试剂:GOOD’S缓冲液(50mmol/L)、4-氯苯酚(4mmol/L)、 腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)(2.0mmol/L)、甘油激酶(0.4kU/L)、 Mg2 (15mmol/L)、过氧化物酶(2kU/L)、脂蛋白酯酶(4kU/L)、 4-氨基安替比林(0.4mmol/L)、甘油-3-磷酸氧化酶(0.5kU/L)。
适用范围/预期用途适用于人血清中甘油三酯(TG)含量的体外定量检测。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/10/28
生效日期2021/10/28
有效期至2024/4/28
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