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青岛贝美生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400131”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400131 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市李沧区重庆中路945号
生产地址青岛市李沧区重庆中路945号
产品名称钙(Ca)测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格60mL (R:60mL×1);120mL(R:60mL×2);180mL(R:60mL×3);240mL(R:60mL×4);360mL(R:60mL×6);900测试盒(R:270mL);1170测试盒(R:351mL)。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 试剂:磷酸缓冲液(PB)(50mmol/L) 、偶氮胂Ⅲ(Arsenazo Ⅲ)(20mmol/L)、氯化钾(KCl)(50mmol/L)、叠氮钠(1g/L)。
适用范围/预期用途用于人体血清中钙(Ca)含量的体外定量检测。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/10/28
生效日期2021/10/28
有效期至2024/4/28
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