| 注册证编号 | 鲁械注准20192400076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6×50mL；3×40mL；2×60mL；2×80mL；4×60mL；3×80mL；5×80mL；7×60mL；10×80mL；12×60mL；4×50mL；6×40mL；1×30mL；2×30mL；1×40mL；6×20mL；10×20mL；20×20mL；8×15mL；15×20mL；1×200测试；1×300测试；1×400测试；1×500测试；1×600测试；1×800测试；1×1000测试；2×200测试；2×300测试；2×400测试；2×500测试；2×600测试；2×800测试；2×1000测试；4×200测试；4×300测试；4×400测试；4×500测试；4×600测试；4×800测试；4×1000测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（25mmol/L）、磷酸烯醇式丙酮酸（6.3mmol/L）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（0.45mmol/L）、苹果酸脱氢酶（600U/L）、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（200U/L）。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆样本中总二氧化碳(CO2)含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/29 |
| 生效日期 | 2024/5/29 |
| 有效期至 | 2029/4/2 |
