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威海威高生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172401043”基本信息
注册证编号鲁械注准20172401043 [查看相关产品信息]
注册人名称威海威高生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
产品名称总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格6×50mL;3×40mL;2×60mL;2×80mL;4×60mL;3×80mL; 5×80mL;7×60mL;10×80mL;12×60mL;4×50mL;6×40mL;36×4.3mL;48×4.3mL。
结构及组成/主要组成成分五水硫酸铜(3.0g/L)、酒石酸钾钠四水合物(9.0g/L)、碘化钾(5.0g/L)、氢氧化钠(24g/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清样本中总蛋白(TP)含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/4/23
生效日期2023/4/23
有效期至2027/5/15
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