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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232401459”基本信息
注册证编号粤械注准20232401459 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称氨基末端脑利钠肽前体质控品
管理类别第二类
型号规格氨基末端脑利钠肽前体质控品(低值):3×0.50 mL、6×0.50 mL; 氨基末端脑利钠肽前体质控品(高值):3×0.50 mL、6×0.50 mL。
结构及组成/主要组成成分含不同浓度重组表达的脑利钠肽前体的牛血清白蛋白缓冲基质液体。
适用范围/预期用途本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪,对检测项目氨基末端脑利钠肽前体进行质量控制。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/9/1
生效日期2023/9/1
有效期至2028/8/31
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