注册证编号 | 鲁械注准20222400790 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东中鸿特检生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室 |
生产地址 | 山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层 |
产品名称 | 白介素-2受体(IL-2R)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50人份盒、100人份盒。校准品(选配):校准品1:1.2mL×1、校准品2:1.2mL×1。质控品(选配):质控品1:1.0mL×1、质控品2:1.0mL×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 白介素-2受体校准品1(选配):添加低浓度的IL-2R抗原的含BSA缓冲液。 白介素-2受体校准品2(选配):添加高浓度的IL-2R抗原的含BSA缓冲液。 白介素-2受体质控品1(选配):添加低浓度的IL-2R抗原的含BSA缓冲液。 白介素-2受体质控品2(选配):添加高浓度的IL-2R抗原的含BSA缓冲液。 白介素-2受体磁微粒:磁微粒连接的IL-2R包被抗体,含蛋白的缓冲液。 白介素-2受体发光标记物:吖啶酯标记的IL-2R标记抗体,含BSA缓冲液。 白介素-2受体分析缓冲液:含蛋白的缓冲液。 校准品具有批特异性,浓度详见试剂盒扫码;质控品具有批特异性,质控范围详见质控品瓶签。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆中的白介素-2受体(IL-2R)含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/18 |
生效日期 | 2023/12/18 |
有效期至 | 2027/6/27 |