注册证编号 | 鲁械注准20172400458 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
产品名称 | 游离雌三醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50人份盒、100人份盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由磁性微球溶液、参考品S0(0nmol/L)、参考品S1(0.5nmol/L)、参考品S2(2nmol/L)、参考品S3(5nmol/L)、参考品S4(15nmol/L)、参考品S5(50nmol/L)、质控品Q1(1.6~2.4nmol/L)、质控品Q2(12~18nmol/L)、酶结合物、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中游离雌三醇的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/19 |
生效日期 | 2022/4/19 |
有效期至 | 2027/6/27 |