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山东康华生物医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172400457”基本信息
注册证编号鲁械注准20172400457 [查看相关产品信息]
注册人名称山东康华生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所潍坊经济开发区月河路699号
生产地址潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称血管内皮生长因子检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50人份盒、100人份盒。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分:磁性微球溶液、参考品S0(0pg/mL)(冻干)、参考品S1(30pg/mL)(冻干)、参考品S2(125pg/mL)(冻干)、参考品S3(500pg/mL)(冻干)、参考品S4(1000pg/mL)(冻干)、参考品S5(2000pg/mL)(冻干)、质控品Q1(冻干)、质控品Q2(冻干)、酶结合物(液体)、浓缩洗涤液(40×)(液体)、底物液A(液体)、底物液B(液体)。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清样本中血管内皮生长因子(VEGF)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/3/29
生效日期2022/3/29
有效期至2027/6/27
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