注册证编号 | 鲁械注准20232400266 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东爱维德生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房 |
生产地址 | 山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房 |
产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50人份盒 、100人份盒、200人份盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 磁微粒:亲和素包被的磁微粒,防腐剂(Proclin300)。 试剂1(R1):生物素标记的铁蛋白抗体,蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin300)。 试剂2(R2):吖啶酯标记的铁蛋白抗体,蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin300)。 校准品:牛血清、重组铁蛋白抗原、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin300)(具有批特异性,具体见标签)。 质控品:牛血清、重组铁蛋白抗原、蛋白稳定剂、防腐剂(Proclin300)(靶值范围具有批特异性,具体见标签)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆、全血和指尖血中的铁蛋白(Fer)含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/9 |
生效日期 | 2023/4/9 |
有效期至 | 2028/4/8 |