注册证编号 | 鲁械注准20192400283 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
产品名称 | 抗透明带抗体检测试剂(酶联免疫法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 48人份盒、96人份盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由包被板条(透明带抗原)、酶结合物(抗人-IgG单抗 )、浓缩洗涤液(磷酸盐缓冲液)、标本稀释液(小牛血清)、底物液A(过氧化氢)、 底物液B(四甲基联苯胺)、终止液(硫酸)、阴性对照(磷酸盐缓冲液)、阳性对照(兔抗透明带抗体)、封板膜组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于定性测定血清中的抗透明带抗体。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/14 |
生效日期 | 2020/9/14 |
有效期至 | 2024/6/5 |