| 注册证编号 | 鲁械注准20192400039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾维可生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区康源大街1号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区康源大街1号 |
| 产品名称 | 胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份盒、96人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： G-17发光板：小鼠抗G-17单克隆抗体（1 μg/mL）； G-17酶结合物：辣根过氧化物酶标记的胃泌素17抗原（0.5 μg/mL）； G-17参考品（S0-S5）：BSA（牛血清白蛋白），PBS（磷酸盐缓冲液），G-17抗原，S0-S5浓度分别为0、20、50、200、500、1000 pg/mL； 20×浓缩洗液：17%NaCl（氯化钠）、0.2 mol/L PB（磷酸缓冲液）； 发光液A：0.0077%H202（过氧化氢）； 发光液B：0.11%Luminol（鲁米诺）； 盖板膜； 自封袋。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量测定人体血清样本中胃泌素17（G-17）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/28 |
| 生效日期 | 2023/8/28 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
