选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

艾维可生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400038”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400038 [查看相关产品信息]
注册人名称艾维可生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省烟台市莱山区康源大街1号
生产地址山东省烟台市莱山区康源大街1号
产品名称胃泌素17(G-17)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别第二类
型号规格48人份盒、96人份盒。
结构及组成/主要组成成分1.G-17酶标板:小鼠抗G-17单克隆抗体(1 μg/mL)。 2.G-17酶结合物:辣根过氧化物酶标记的胃泌素17抗原(0.5 μg/mL)。 3.G-17参考品(S0-S5):BSA(牛血清白蛋白),PBS(磷酸盐缓冲液),G-17抗原,S0-S5浓度分别为0、20、50、200、500、1000 pg/mL。 4.显色液A:0.05(百分比) 过氧化脲素。 5.显色液B:0.04(百分比) TMB(四甲基联苯胺)。 6.20×浓缩洗液:17(百分比)NaCl(氯化钠)、0.2 mol/L PB(磷酸缓冲液)。 7.终止液:2 mol/L硫酸。 8.盖板膜。 9.自封袋。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清样本中胃泌素17(G-17)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/2/1
生效日期2019/2/1
有效期至2024/1/31
相关证件推荐