注册证编号 | 鲁械注准20192400038 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 艾维可生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省烟台市莱山区康源大街1号 |
生产地址 | 山东省烟台市莱山区康源大街1号 |
产品名称 | 胃泌素17(G-17)测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 48人份盒、96人份盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1.G-17酶标板:小鼠抗G-17单克隆抗体(1 μg/mL)。 2.G-17酶结合物:辣根过氧化物酶标记的胃泌素17抗原(0.5 μg/mL)。 3.G-17参考品(S0-S5):BSA(牛血清白蛋白),PBS(磷酸盐缓冲液),G-17抗原,S0-S5浓度分别为0、20、50、200、500、1000 pg/mL。 4.显色液A:0.05(百分比) 过氧化脲素。 5.显色液B:0.04(百分比) TMB(四甲基联苯胺)。 6.20×浓缩洗液:17(百分比)NaCl(氯化钠)、0.2 mol/L PB(磷酸缓冲液)。 7.终止液:2 mol/L硫酸。 8.盖板膜。 9.自封袋。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中胃泌素17(G-17)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/2/1 |
生效日期 | 2019/2/1 |
有效期至 | 2024/1/31 |