注册证编号 | 鲁械注准20182401004 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
产品名称 | 抗心磷脂IgA抗体检测试剂(酶联免疫法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 48人份盒、96人份盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 包被板条:心磷脂抗原;酶结合物:抗人-IgA;标本稀释液:小牛血清;浓缩洗涤液(40X):磷酸盐缓冲液;底物液A:过氧化氢;底物液B:四甲基联苯胺;终止液:硫酸;阴性对照:磷酸盐缓冲液;阳性对照:抗心磷脂IgA抗体;封板膜。 |
适用范围/预期用途 | 预期用途:用于体外定性测定人血清中的抗心磷脂IgA抗体。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/24 |
生效日期 | 2022/8/24 |
有效期至 | 2028/1/9 |