选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

山东康华生物医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20182401004”基本信息
注册证编号鲁械注准20182401004 [查看相关产品信息]
注册人名称山东康华生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所潍坊经济开发区月河路699号
生产地址潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称抗心磷脂IgA抗体检测试剂(酶联免疫法)
管理类别第二类
型号规格48人份盒、96人份盒。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 包被板条:心磷脂抗原;酶结合物:抗人-IgA;标本稀释液:小牛血清;浓缩洗涤液(40X):磷酸盐缓冲液;底物液A:过氧化氢;底物液B:四甲基联苯胺;终止液:硫酸;阴性对照:磷酸盐缓冲液;阳性对照:抗心磷脂IgA抗体;封板膜。
适用范围/预期用途预期用途:用于体外定性测定人血清中的抗心磷脂IgA抗体。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/8/24
生效日期2022/8/24
有效期至2028/1/9
相关证件推荐