| 注册证编号 | 鲁械注准20182400314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东一达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区金水路187号青岛国际院士产业加速器4号楼416室 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区金水路187号青岛国际院士产业加速器2号楼1楼 |
| 产品名称 | 胃泌素17(G-17)测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份盒、96人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | G-17包被板（包被2.5μg/mL G-17抗体的化学发光板）、G-17酶结合物(含有1:20000辣根过氧化物酶标记G-17抗体的溶液)、G-17参考品(S0-S5)（含有浓度分别为0pmol/L、1pmol/L、4pmol/L、16pmol/L、64pmol/L、256pmol/L G-17抗原的磷酸盐缓冲液（PBS）溶液）、化学发光底物A液（含1%鲁米诺的Tris-HCL缓冲液）、化学发光底物B液（含1%过氧化脲的Tris-HCL缓冲液）、浓缩洗液（20×）（20×PBS稀释液）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃泌素17的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/7/22 |
