| 注册证编号 | 鲁械注准20232400675 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东爱维德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40人份盒 、20人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 包括25-羟基维生素D检测卡、ID卡。25-羟基维生素D检测卡由检测卡壳和试纸条组成，试纸条由包被有25-羟基维生素D完全抗原和羊抗兔IgG多抗的硝酸纤维素膜、固定有荧光微球标记配对鼠抗25-羟基维生素D单克隆抗体和荧光微球标记兔IgG的微球结合垫、样品垫、吸水纸和衬板。ID卡内含该批次产品校准曲线数据。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和全血中的25-羟基维生素D含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/23 |
| 生效日期 | 2023/7/23 |
| 有效期至 | 2028/7/22 |
