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山东爱维德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232400675”基本信息
注册证编号鲁械注准20232400675 [查看相关产品信息]
注册人名称山东爱维德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房
生产地址山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 405-1 厂房
产品名称25-羟基维生素D检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格40人份盒 、20人份盒。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 包括25-羟基维生素D检测卡、ID卡。25-羟基维生素D检测卡由检测卡壳和试纸条组成,试纸条由包被有25-羟基维生素D完全抗原和羊抗兔IgG多抗的硝酸纤维素膜、固定有荧光微球标记配对鼠抗25-羟基维生素D单克隆抗体和荧光微球标记兔IgG的微球结合垫、样品垫、吸水纸和衬板。ID卡内含该批次产品校准曲线数据。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清、血浆和全血中的25-羟基维生素D含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/7/23
生效日期2023/7/23
有效期至2028/7/22
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