注册证编号 | 鲁械注准20222400190 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东子峰生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室 |
生产地址 | 山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室 |
产品名称 | 铁蛋白(Fer)测定试剂盒(量子点免疫荧光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25人份盒,50人份盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由铁蛋白检测卡、校准卡和说明书组成。其中,检测卡由检测卡壳和试纸条构成,试纸条由样品垫、结合垫(包被有量子点标记鼠抗人铁蛋白抗体、量子点标记鸡IgY抗体)、包被膜(检测线包被有鼠抗人铁蛋白抗体,质控线包被有羊抗鸡IgY抗体)、吸水纸、背衬板等组成。校准卡内集成本批次产品标准曲线数据。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清/血浆/全血中铁蛋白的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/24 |
生效日期 | 2022/2/24 |
有效期至 | 2027/2/17 |