选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

济南德亨医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212400962”基本信息
注册证编号鲁械注准20212400962 [查看相关产品信息]
注册人名称济南德亨医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H8号楼107,202
生产地址山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H8号楼107,202
产品名称N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(量子点免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格25人份盒,50人份盒。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 该产品由NT-proBNP量子点免疫层析检测卡、样本稀释液和NT-proBNP校准卡组成。其中,NT-proBNP量子点免疫层析检测卡由检测卡壳和试纸条构成,试纸条由样品垫、结合垫(喷有量子点标记抗人NT-proBNP单克隆抗体Ab1)、包被膜(检测线包被有抗人NT-proBNP单克隆抗体Ab2,质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体Ab3)、吸水纸、PVC板组成;样本稀释液主要组成成分为磷酸盐缓冲液(10mmol/L);NT-proBNP校准卡内集成本批次产品标准曲线数据。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/10/29
生效日期2021/10/29
有效期至2026/10/28
相关证件推荐