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山东先仪医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222400175”基本信息
注册证编号鲁械注准20222400175 [查看相关产品信息]
注册人名称山东先仪医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省枣庄高新区锦水长街(互联网小镇)15号楼413室
生产地址山东省枣庄高新区锦水长街(互联网小镇)15号楼413室
产品名称尿酸试纸(干化学法)
管理类别第二类
型号规格25片瓶。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分:每片尿酸试纸主要有PET基板、双面胶、亲水性上盖及印刷油墨组成,其中普鲁士蓝5wt(百分比)、石墨47wt(百分比)、银-氯化银15wt(百分比)、活性单体25wt(百分比)、光引发剂5wt(百分比)、其他助剂3wt(百分比)。
适用范围/预期用途用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/2/15
生效日期2022/2/15
有效期至2027/2/14
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