注册证编号 | 鲁械注准20152400550 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东麦田生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市市中区腊山路18-21号 |
生产地址 | 济南市市中区腊山路18-21号 |
产品名称 | 髓过氧化物酶(MPO)检测试剂盒(胶体金法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份盒;50人份盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂条、塑料卡、铝箔袋、干燥剂和使用说明书组成。其中试纸条上的主要成分有:(1)小鼠抗髓过氧化物酶单克隆抗体(1.0mg/mL固定在硝酸纤维素膜上);(2)羊抗鼠IgG多克隆抗体(1.0mg/mL固定在硝酸纤维素膜上);(3)胶体金标记的小鼠抗髓过氧化物酶单克隆抗体(0.033mg/mL固定在胶体金垫上);(4)吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中的髓过氧化物酶的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/29 |
生效日期 | 2020/10/29 |
有效期至 | 2025/10/28 |