注册证编号 | 鲁械注准20212401171 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东科慧生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济宁高新区王因联华信息产业园1号厂房 |
生产地址 | 济宁高新区王因联华信息产业园1号厂房 |
产品名称 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂盒由20袋单人份检测卡、20瓶抽提液组成;每人份由检测卡、干燥剂和吸管组成;检测卡由卡壳和试纸条组成; 2.试纸条由样品垫、结合垫(胶体金标记PCT标记抗体)、NC膜(包被有PCT标记抗体)、吸水纸、PVC底板组成; 3.抽提液由3(百分比)的硼酸盐缓冲液及酪蛋白组成。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性或半定量检测咽拭子样本中的降钙素原(PCT)。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/25 |
生效日期 | 2021/12/25 |
有效期至 | 2026/12/24 |