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泰安京泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172401135”基本信息
注册证编号鲁械注准20172401135 [查看相关产品信息]
注册人名称泰安京泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼
生产地址山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼
产品名称肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格20人份盒。
结构及组成/主要组成成分产品由Myo袋装检测卡和使用说明书组成。Myo袋装检测卡主要组成成分为:铝箔袋、干燥剂、检测卡,其中检测卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶金垫、PVC板、塑料卡组成。在硝酸纤维素膜C线包被羊抗鼠IgG抗体,在T线包被鼠抗Myo单克隆抗体,在胶金垫上包被胶体金标记的鼠抗Myo单克隆抗体。
适用范围/预期用途用于定性检测人血清、血浆中的肌红蛋白(Myoglobin)。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/9/21
生效日期2022/9/21
有效期至2027/11/5
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