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泰安京泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400692”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400692 [查看相关产品信息]
注册人名称泰安京泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼
生产地址山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼
产品名称尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格20人份盒。
结构及组成/主要组成成分MAU检测卡包含铝箔袋、干燥剂、检测卡。其中检测卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶金垫、PVC板、塑料卡组成。在硝酸纤维素膜C线包被山羊抗小鼠IgG多抗,在T线包被人血清白蛋白抗原,在胶体金垫上包被胶体金标记的人血清白蛋白单克隆抗体。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人尿液样本中尿微量白蛋白的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/9/21
生效日期2022/9/21
有效期至2025/11/2
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