选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

山东康华生物医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20182401020”基本信息
注册证编号鲁械注准20182401020 [查看相关产品信息]
注册人名称山东康华生物医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所潍坊经济开发区月河路699号
生产地址潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称抗子宫内膜IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格20人份盒、30人份盒、40人份盒。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 检测板:包被有子宫内膜抗原、羊抗鼠抗体; 金标液:胶体金标记的鼠抗人IgM单抗、稀释液[牛血清白蛋白(BSA)(百分之1)、三羟甲基氨基甲烷-盐酸(Tris-HCl)溶液(pH7.4)]; 洗涤液:牛血清白蛋白(BSA)(百分之0.5)、三羟甲基氨基甲烷-盐酸(Tris-HCl)溶液(pH7.4)和曲拉通X-100(TritonX-100)(百分之0.25)。
适用范围/预期用途预期用途:用于体外定性测定人血清中的抗子宫内膜IgM抗体。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/8/24
生效日期2022/8/24
有效期至2028/1/9
相关证件推荐