| 注册证编号 | 鲁械注准20162140241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东颐兴医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 博兴县庞家镇政府驻地 |
| 生产地址 | 博兴县庞家镇政府驻地 |
| 产品名称 | 一次性使用低阻力配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml、30ml配套用针：1.2×17TWCZ、1.2×30TWCZ、1.2×33TWCZ、1.2×38TWCZ、1.6×17TWCZ、1.6×30TWCZ、1.6×33TWCZ、1.6×38TWCZ、1.8×17TWCZ、1.8×30TWCZ、1.8×33TWCZ、1.8×38TWCZ、1.2×17TWXZ、1.2×30TWXZ、1.2×33TWXZ、1.2×38TWXZ、1.6×17TWXZ、1.6×30TWXZ、1.6×33TWXZ、1.6×38TWXZ、1.8×17TWXZ、1.8×30TWXZ、1.8×33TWXZ、1.8×38TWXZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞、配药针、护帽组成。配药器的外套、芯杆、配药针的针座、配药针护套采用聚丙烯加工制成；活塞采用天然橡胶加工制成；配药针针管采用304不锈钢针管加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于抽取或配制药液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/22 |
| 生效日期 | 2021/1/22 |
| 有效期至 | 2026/1/21 |
