| 注册证编号 | 鲁械注准20182140163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东省聚成医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安丘市双丰大道东段南侧 |
| 生产地址 | 安丘市双丰大道东段南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20cm×30cm、28cm×36cm、30cm×40cm、30cm×45cm、30cm×60cm、35cm×45cm、40cm×40cm、40cm×50cm、40cm×60cm、40cm×70cm、45cm×50cm、45cm×60cm、45cm×65cm、45cm×75cm、50cm×50cm、50cm×55cm、50cm×60cm、50cm×75cm 、50cm×80cm、55cm×65cm、60cm×60cm、60cm×70cm、60cm×80cm、60cm×85cm、60cm×90cm、80cm×80cm、80cm×100cm、80cm×120cm、80cm×140cm、80cm×150cm、80cm×170cm、80cm×180cm、80cm×200cm、80cm×220cm、90cm×100cm、90cm×120cm、90cm×150cm、90cm×190cm、90cm×200cm、90cm×210cm、90cm×220cm、90cm×230cm、100cm×120cm、100cm×150cm、100cm×170cm、100cm×180cm、100cm×200cm、100cm×210cm、100cm×220cm、100cm×230cm、120cm×200cm、120cm×230cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用符合YY/T 0506.2-2009 标准性能非关键区域要求的具有一定防护性能的覆PE膜聚丙烯纺粘无纺布材料制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖在患者身体表面，手术洞巾或手术覆膜之上，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2028/4/7 |
