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潍坊三维生物工程集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400228”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400228 [查看相关产品信息]
注册人名称潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段
生产地址潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)
管理类别第二类
型号规格2×100mL;2×125mL;5×50mL;4×70mL;6×50mL; 4×100mL;4×30mL; 4×50mL;4×60mL;6×40mL; 5×30mL; 4×40mL; 2×50mL;8×50mL;6×30mL; 8×60测试(8×19.2mL)。
结构及组成/主要组成成分预期用途:用于体外定量检测人血清中无机磷(P)的含量。 主要组成成分: 试剂R:钼酸铵(0.4 mmol/L)、硫酸(210 mmol/L)、乳化剂OP(2m/L)。
适用范围/预期用途预期用途:用于体外定量检测人血清中无机磷(P)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/9/1
生效日期2021/9/1
有效期至2024/5/27
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