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太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192180791”基本信息
注册证编号鲁械注准20192180791 [查看相关产品信息]
注册人名称太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼102厂房
生产地址山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼102厂房
产品名称子宫内膜取样器
管理类别第二类
型号规格1型:Z-12035、Z-12030、Z-12025。 2型:Z-22035、Z-22030、Z-22025。 3型:Z-32435、Z-32430、Z-32425。 4型:Z-41540、Z-41535、Z-41530。 5型:Z-51540、Z-51535、Z-51530。
结构及组成/主要组成成分产品1型由保护套、导入管、导入管持柄组成;2型由保护套、导入管、导入管持柄、套芯(含支撑丝)、套芯持柄组成;3型由保护套、导入管、导入管持柄、套芯(含密封圈)、套芯持柄组成;4型由保护罩、导入管、导入管持柄、套芯(含4分支齿状取样环)、套芯持柄组成;5型由保护罩、导入管、导入管持柄、套芯(含2分支齿状取样环)、套芯持柄组成。
适用范围/预期用途用于采集子宫内膜细胞样品和组织样本。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2019/11/12
生效日期2019/11/12
有效期至2024/11/11
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