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山东万康药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222140866”基本信息
注册证编号鲁械注准20222140866 [查看相关产品信息]
注册人名称山东万康药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东莒南南环路中段路北
生产地址山东莒南南环路中段路北
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格12cm×7cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,底层和面层由纺粘无纺布制成,中间过滤层由聚丙烯熔喷布制成,鼻夹由PE包镀锌铁丝制成,口罩带由锦纶和氨纶材料制成。该产品为平面型耳挂式,以非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/7/15
生效日期2022/7/15
有效期至2027/7/14
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