注册证编号 | 鲁械注准20172400580 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛古高生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼101、102室 |
生产地址 | 山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼101、102室 |
产品名称 | 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10瓶×2mL盒;10瓶×4mL盒;10瓶×5mL盒;10瓶×10mL盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 组织因子(9×10-4 g/L)、脑磷脂(0.5g/L)、氯化钠(0.1mol/L)、异噻唑啉酮(0.05(百分比))。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆中的凝血酶原时间。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/21 |
生效日期 | 2022/4/21 |
有效期至 | 2027/7/27 |