| 注册证编号 | 鲁械注准20172400580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛古高生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼101、102室 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼101、102室 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10瓶×2mL盒；10瓶×4mL盒；10瓶×5mL盒；10瓶×10mL盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组织因子（9×10-4 g/L）、脑磷脂（0.5g/L）、氯化钠（0.1mol/L）、异噻唑啉酮（0.05(百分比)）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血浆中的凝血酶原时间。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
