| 注册证编号 | 鲁械注准20152140141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东瑞通高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号 |
| 生产地址 | 济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL、20mL、30mL、50mL，配套注射针规格：1.6×30CZ、1.6×30XZ、1.6×35XZ、1.6×38XZ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌溶药器产品型式为中头式或偏头式，其结构为三件式。一次性使用无菌溶药器产品由外套（医用PP材料）、芯杆（医用PP材料）、橡胶活塞（天然橡胶材料）及配药注射针（06Cr19Ni10 不锈钢针管和医用PP材料的针座）组成。配药注射针由针座、针管、护套组成。配药注射针分为侧孔注射针或斜面注射针两种型式。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床溶药、加药。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/6 |
| 生效日期 | 2023/5/6 |
| 有效期至 | 2024/11/19 |
