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威海西施康生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162060491”基本信息
注册证编号鲁械注准20162060491 [查看相关产品信息]
注册人名称威海西施康生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所威海市高区田村仁柳庄村
生产地址威海经技区渤海路16号中安大厦410、411室
产品名称医用消毒超声耦合剂
管理类别第二类
型号规格10g支、12g支、15g支、16g支、18g支、20g支、25g支、30g支、100g支、250g支。
结构及组成/主要组成成分该产品有卡波姆、氢氧化钠、三乙醇胺、聚乙二醇、对甲苯磺酰氯胺钠、去离子水组成。
适用范围/预期用途适用于医用超声检查过程中超声探头与人体皮肤及腔道粘膜间充当透声介质,并具有消毒作用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/11/9
生效日期2021/11/9
有效期至2026/11/8
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