| 注册证编号 | 鲁械注准20192140503 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博宏康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淄博市高新技术开发区北辛路好妯娌工业园E座 |
| 生产地址 | 淄博市高新技术开发区北辛路好妯娌工业园E座 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿包由双腔球囊导尿管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、敷料镊、洞巾、尿袋（引流袋）、纱布块、碘伏棉球、石蜡棉球、一次性使用溶药注射器（20ml仅用于向导尿管球囊注入液体）、包巾、托盘、试管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/31 |
| 生效日期 | 2019/7/31 |
| 有效期至 | 2024/7/30 |
