注册证编号 | 鲁械注准20192400135 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
产品名称 | 纤维蛋白原降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100mL(R1:10mL×5;R2:10mL×5);20mL (R1:10mL×1;R2:10mL×1);50mL (R1:5mL×5;R2:5mL×5);30mL (R1:5mL×3;R2:5mL×3);120测试盒(R1:12mL;R2:12mL);480测试盒(R1:48mL;R2:48mL)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分: 试剂1:Tris缓冲液(30mmol/L) 、叠氮钠(1g/L); 试剂2:包被抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒[0.07(百分比)(W/V)]、叠氮钠(1g/L) |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人体血清中纤维蛋白原降解产物(FDP)的含量。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/28 |
生效日期 | 2021/10/28 |
有效期至 | 2024/4/28 |