选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

青岛贝美生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20192400135”基本信息
注册证编号鲁械注准20192400135 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市李沧区重庆中路945号
生产地址青岛市李沧区重庆中路945号
产品名称纤维蛋白原降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格100mL(R1:10mL×5;R2:10mL×5);20mL (R1:10mL×1;R2:10mL×1);50mL (R1:5mL×5;R2:5mL×5);30mL (R1:5mL×3;R2:5mL×3);120测试盒(R1:12mL;R2:12mL);480测试盒(R1:48mL;R2:48mL)。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 试剂1:Tris缓冲液(30mmol/L) 、叠氮钠(1g/L); 试剂2:包被抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒[0.07(百分比)(W/V)]、叠氮钠(1g/L)
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人体血清中纤维蛋白原降解产物(FDP)的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/10/28
生效日期2021/10/28
有效期至2024/4/28
相关证件推荐