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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140787”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140787 [查看相关产品信息]
注册人名称山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号(委托生产)受托生产企业名称:山东威高瑞新医疗技术有限公司
产品名称负压引流装置
管理类别第二类
型号规格1000A、1000B、1000C、1000D、1000E、1000F、1000G、1000H、1000AA、1000BA、1000CA、1000DA、1000EA、1000FA、1000GA、1000HA、1000AB、1000BB、1000CB、1000DB、1000EB、1000FB、1000GB、1000HB、1500A、1500B、1500C、1500D、1500E、1500F、1500G、1500H、1500AA、1500BA、1500CA、1500DA、1500EA、1500FA、1500GA、1500HA、1500AB、1500BB、1500CB、1500DB、1500EB、1500FB、1500GB、1500HB、2000A、2000B、2000C、2000D、2000E、2000F、2000G、2000H、2000AA、2000BA、2000CA、2000DA、2000EA、2000FA、2000GA、2000HA、2000AB、2000BB、2000CB、2000DB、2000EB、2000FB、2000GB、2000HB。
结构及组成/主要组成成分本产品由袋式容器和负压引流管组成,其中负压引流管为可选配置。袋式容器由袋盖、连接管接头、连接管管路、真空端两通接头、单向阀、袋体组成,可选配止溢阀、倒液口、固化剂。负压引流管由接头、管路、护塞组成,其中接头、护塞为可选配置。
适用范围/预期用途用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2026/8/26
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