| 注册证编号 | 鲁械注准20222180049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海赞（青岛）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工场D2楼107 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区锦业路1号蓝贝智造工场D2楼107 |
| 产品名称 | 辅助授精系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000-022 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由储精囊、取精套、输送手柄、缩放器和拉线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于不能自然受孕和诊断为精子数量低，精子活动力差或阴道环境不良者。产品在类似保险套（取精套）中有一个储精囊。用于将精液收集到储精囊中，然后由输送手柄将含有精液的储精囊输送至宫颈口。可在生理周期的排卵期期间使用。在体内的停留时间不超过六小时。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/1/12 |
