| 注册证编号 | 鲁械注准20242400700 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汴京药业（山东）集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城20号楼201-1 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城20号楼201-6 |
| 产品名称 | 微量总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.3mL×5；0.3mL×10；0.3mL×20；0.3mL×50；0.3mL×100；1mL×5；1mL×10；1mL×20；1mL×50；1mL×100；1.5mL×5；1.5mL×10；1.5mL×20；1.5mL×50；1.5mL×100；2mL×5；2mL×10；2mL×20；2mL×50；2mL×100;2.5mL×5；2.5mL×10；2.5mL×20；2.5mL×50；2.5mL×100；3mL×5；3mL×10；3mL×20；3mL×50；3mL×100；10mL；10mL×2；10mL×3；10mL×6；10mL×10；15mL；15mL×2；15mL×3；15mL×6；15mL×10；20mL；20mL×2；20mL×3；20mL×6；20mL×10；50mL；50mL×2；50mL×3；50mL×6；100mL；100mL×2；100mL×3；200mL；500mL；1000mL； 1测试盒；5测试盒；10测试盒；15测试盒；20测试盒；25测试盒；30测试盒；35测试盒；40测试盒；45测试盒；50测试盒；55测试盒；60测试盒；65测试盒；70测试盒；75测试盒；80测试盒；85测试盒；90测试盒；95测试盒；100测试盒；200测试盒；300测试盒；400测试盒；500测试盒；1000测试盒。 校准品（选配）：1mL×1；1mL×2；1mL×3；1mL×4；1mL×5；1mL×6；2mL×1；2mL×2；2mL×3；2mL×4；2mL×5；2mL×6； 质控品（选配）：1mL×1；1mL×2；1mL×3；1mL×4；1mL×5；1mL×6；2mL×1；2mL×2；2mL×3；2mL×4；2mL×5；2mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：钼酸钠（9.6mg/L）、邻苯三酚红（24.0mg/L）。 校准品：牛血清白蛋白（BSA），其定值见标签。 质控品：牛血清白蛋白（BSA），其赋值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/27 |
| 生效日期 | 2024/6/27 |
| 有效期至 | 2029/6/26 |
