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汴京药业(山东)集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242400700”基本信息
注册证编号鲁械注准20242400700 [查看相关产品信息]
注册人名称汴京药业(山东)集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城20号楼201-1
生产地址山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城20号楼201-6
产品名称微量总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
管理类别第二类
型号规格0.3mL×5;0.3mL×10;0.3mL×20;0.3mL×50;0.3mL×100;1mL×5;1mL×10;1mL×20;1mL×50;1mL×100;1.5mL×5;1.5mL×10;1.5mL×20;1.5mL×50;1.5mL×100;2mL×5;2mL×10;2mL×20;2mL×50;2mL×100;2.5mL×5;2.5mL×10;2.5mL×20;2.5mL×50;2.5mL×100;3mL×5;3mL×10;3mL×20;3mL×50;3mL×100;10mL;10mL×2;10mL×3;10mL×6;10mL×10;15mL;15mL×2;15mL×3;15mL×6;15mL×10;20mL;20mL×2;20mL×3;20mL×6;20mL×10;50mL;50mL×2;50mL×3;50mL×6;100mL;100mL×2;100mL×3;200mL;500mL;1000mL; 1测试盒;5测试盒;10测试盒;15测试盒;20测试盒;25测试盒;30测试盒;35测试盒;40测试盒;45测试盒;50测试盒;55测试盒;60测试盒;65测试盒;70测试盒;75测试盒;80测试盒;85测试盒;90测试盒;95测试盒;100测试盒;200测试盒;300测试盒;400测试盒;500测试盒;1000测试盒。 校准品(选配):1mL×1;1mL×2;1mL×3;1mL×4;1mL×5;1mL×6;2mL×1;2mL×2;2mL×3;2mL×4;2mL×5;2mL×6; 质控品(选配):1mL×1;1mL×2;1mL×3;1mL×4;1mL×5;1mL×6;2mL×1;2mL×2;2mL×3;2mL×4;2mL×5;2mL×6。
结构及组成/主要组成成分试剂R:钼酸钠(9.6mg/L)、邻苯三酚红(24.0mg/L)。 校准品:牛血清白蛋白(BSA),其定值见标签。 质控品:牛血清白蛋白(BSA),其赋值见标签。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人尿液中总蛋白的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/6/27
生效日期2024/6/27
有效期至2029/6/26
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