| 注册证编号 | 浙械注准20212400018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址） |
| 产品名称 | 总免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔反应板、生物素化抗体工作液、酶工作液、校准品(1#-6#)、质控品（Q1、Q2）、浓缩洗液（20×）、化学发光底物A、化学发光底物B、封口胶纸。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中总免疫球蛋白E(IgE)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/18 |
| 生效日期 | 2022/5/18 |
| 有效期至 | 2026/1/5 |
