注册证编号 | 浙械注准20212400607 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
产品名称 | 总甲状腺素检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100人份盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂:R1:链霉亲和素包被的磁性微粒,磷酸盐缓冲液,防腐剂;R3:吖啶酯标记抗原,磷酸盐缓冲液,防腐剂;R4:生物素标记抗体,磷酸盐缓冲液,防腐剂;校准品:甲状腺素,磷酸盐缓冲液,防腐剂;质控品:甲状腺素,磷酸盐缓冲液,防腐剂;校准品定值卡。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中总甲状腺素的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/16 |
生效日期 | 2021/12/16 |
有效期至 | 2026/12/15 |