注册证编号 | 浙械注准20172400844 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL; 试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL; 试剂1:2×60mL,试剂2:1×40mL; 试剂1:3×60mL,试剂2:1×60mL; 试剂1:5×60mL,试剂2:2×50mL; 试剂1:5×60mL,试剂2:5×20mL; 试剂1:6×40mL,试剂2:2×40mL; 12×60测试盒;12×70测试盒;720测试盒;840测试盒; 试剂1:2×45mL,试剂2:2×15mL; 试剂1:4×60mL,试剂2:2×40mL; 试剂1:3000mL,试剂2:1000mL; 试剂1:3×40mL,试剂2:2×20mL; 320mL;1200mL; 校准品:1mL、3mL、5mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:甘氨酸缓冲液、氧化型β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸; 试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、3α-羟甾醇脱氢酶、防腐剂; 校准品(选配):胆酸钠。 (具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/17 |
生效日期 | 2022/2/17 |
有效期至 | 2027/7/27 |