| 注册证编号 | 浙械注准20172400844 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL； 试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL； 试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL； 试剂1：5×60mL，试剂2：2×50mL； 试剂1：5×60mL，试剂2：5×20mL； 试剂1：6×40mL，试剂2：2×40mL； 12×60测试盒；12×70测试盒；720测试盒；840测试盒； 试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL； 试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL； 试剂1：3000mL，试剂2：1000mL； 试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL； 320mL；1200mL； 校准品：1mL、3mL、5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液、氧化型β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸； 试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、3α-羟甾醇脱氢酶、防腐剂； 校准品（选配）:胆酸钠。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/17 |
| 生效日期 | 2022/2/17 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
