注册证编号 | 浙械注准20172400318 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附页。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、黄递酶、氧化型辅酶Ⅰ(NAD)、丙酮酸; 试剂1a:碘化硝基四氮唑盐(INT); 试剂2:磷酸盐缓冲液、3α-羟类固醇脱氢酶;校准品:甘氨胆酸钠、防腐剂。 (具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸(TBA)的浓度。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/27 |
生效日期 | 2021/12/27 |
有效期至 | 2027/3/22 |