注册证编号 | 浙械注准20162400500 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1: 2×60mL, 试剂2: 2×20mL;试剂1: 1×60mL, 试剂2: 1×20mL;试剂1: 2×45mL,试剂2: 2×15mL;试剂1: 2×30mL,试剂2: 2×10mL;试剂1: 1×30mL,试剂2: 1×10mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型;试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,3α-羟基类固醇脱氢酶。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/18 |
生效日期 | 2021/6/18 |
有效期至 | 2026/6/17 |