| 注册证编号 | 浙械注准20162400500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 2×60mL, 试剂2: 2×20mL；试剂1: 1×60mL, 试剂2: 1×20mL；试剂1: 2×45mL，试剂2: 2×15mL；试剂1: 2×30mL，试剂2: 2×10mL；试剂1: 1×30mL，试剂2: 1×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型；试剂2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，3α-羟基类固醇脱氢酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/18 |
| 生效日期 | 2021/6/18 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
