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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400500”基本信息
注册证编号浙械注准20162400500 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层
产品名称总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别第二类
型号规格试剂1: 2×60mL, 试剂2: 2×20mL;试剂1: 1×60mL, 试剂2: 1×20mL;试剂1: 2×45mL,试剂2: 2×15mL;试剂1: 2×30mL,试剂2: 2×10mL;试剂1: 1×30mL,试剂2: 1×10mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1:β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型;试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,3α-羟基类固醇脱氢酶。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/18
生效日期2021/6/18
有效期至2026/6/17
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