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宁波赛克生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400185”基本信息
注册证编号浙械注准20152400185 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省余姚市三七市镇云山工业区
生产地址浙江省余姚市三七市镇云山工业区
产品名称总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别第二类
型号规格120mL(试剂1:90mL×1,试剂2:30mL×1);160mL(试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2);240mL(试剂1:60mL×3,试剂2:20mL×3);240mL(试剂1:90mL×2,试剂2:30mL×2);160mL(试剂1:30mL×4,试剂2:10mL×4);240mL(试剂1:45mL×4,试剂2:15mL×4);320测试盒(试剂1:15mL×4,试剂2:5mL×4);校准品:1×1mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:巯基氧化型辅酶I;试剂2:还原型辅酶I、3α-HSD; 校准品:胆酸钠、牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/12/2
生效日期2019/12/2
有效期至2024/12/1
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