| 注册证编号 | 浙械注准20152400185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 120mL（试剂1：90mL×1，试剂2：30mL×1）；160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2）；240mL（试剂1：60mL×3，试剂2：20mL×3）；240mL（试剂1：90mL×2，试剂2：30mL×2）；160mL（试剂1：30mL×4，试剂2：10mL×4）；240mL（试剂1：45mL×4，试剂2：15mL×4）；320测试盒（试剂1：15mL×4，试剂2：5mL×4）；校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：巯基氧化型辅酶I；试剂2：还原型辅酶I、3α-HSD； 校准品：胆酸钠、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/2 |
| 生效日期 | 2019/12/2 |
| 有效期至 | 2024/12/1 |
