注册证编号 | 浙械注准20162400429 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区新一路55号 |
产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 40ml 试剂1:1×32ml,试剂2:1×8ml;100ml 试剂1:2×40ml,试剂2:1×20ml;100ml 试剂1:4×20ml,试剂2:1×20ml;300ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×30ml;300ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×30ml;1005测试盒 3×335测试盒;60测试盒 1×60测试盒;480测试盒 8×60测试盒;校准品 1×2ml(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:柠檬酸缓冲液、表面活性剂Ⅰ;试剂2:磷酸盐缓冲液、偏钒酸钠;校准品:二牛磺酸胆红素。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中总胆红素的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/8 |
生效日期 | 2021/11/8 |
有效期至 | 2026/6/17 |