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浙江东瓯诊断产品有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400429”基本信息
注册证编号浙械注准20162400429 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江东瓯诊断产品有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省温州经济技术开发区新一路55号
生产地址浙江省温州经济技术开发区新一路55号
产品名称总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格40ml 试剂1:1×32ml,试剂2:1×8ml;100ml 试剂1:2×40ml,试剂2:1×20ml;100ml 试剂1:4×20ml,试剂2:1×20ml;300ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×30ml;300ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×30ml;1005测试盒 3×335测试盒;60测试盒 1×60测试盒;480测试盒 8×60测试盒;校准品 1×2ml(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:柠檬酸缓冲液、表面活性剂Ⅰ;试剂2:磷酸盐缓冲液、偏钒酸钠;校准品:二牛磺酸胆红素。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中总胆红素的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/8
生效日期2021/11/8
有效期至2026/6/17
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