| 注册证编号 | 浙械注准20152400723 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法/单试剂） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL（试剂1：1×50 mL）；300mL(试剂1：6×50mL)；360mL(试剂1：6×60mL)；100mL(试剂1：2×50mL)；180mL(试剂1：4×45mL)；2×300T (试剂1：2×100mL)；1548mL(试剂1：6×258mL)；780mL(试剂1：12×65mL)；12×72T (试剂1：12×25mL)；400T；总胆固醇校准品:1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：哌嗪-1,4-双（2-乙磺酸）缓冲液（pH7.0）、胆固醇脂酶、苯酚、4-氨基安替比林、过氧化物酶、胆固醇氧化酶；校准品：含总胆固醇的溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中总胆固醇的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/17 |
| 生效日期 | 2020/8/17 |
| 有效期至 | 2025/8/16 |
