注册证编号 | 浙械注准20152400723 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法/单试剂) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50mL(试剂1:1×50 mL);300mL(试剂1:6×50mL);360mL(试剂1:6×60mL);100mL(试剂1:2×50mL);180mL(试剂1:4×45mL);2×300T (试剂1:2×100mL);1548mL(试剂1:6×258mL);780mL(试剂1:12×65mL);12×72T (试剂1:12×25mL);400T;总胆固醇校准品:1×1mL(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液(pH7.0)、胆固醇脂酶、苯酚、4-氨基安替比林、过氧化物酶、胆固醇氧化酶;校准品:含总胆固醇的溶液。 |
适用范围/预期用途 | 用于人血清中总胆固醇的体外定量测定。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/17 |
生效日期 | 2020/8/17 |
有效期至 | 2025/8/16 |