注册证编号 | 浙械注准20142400242 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1: 65ml×12,校准物 1ml;试剂1: 65ml×6, 校准物 1ml;试剂1:100ml×4, 校准物 1ml;试剂1: 50ml×8,校准物 1ml;试剂1: 50ml×4, 校准物 1ml;(A孔试剂1:104ml)×2,校准物 1ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液;氯化镁 ;胆酸钠 ;苯酚;4-氨基安替比林 ;胆固醇酯酶;胆固醇氧化酶;过氧化物酶。校准物:混合人血清总胆固醇校准物。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清(或血浆)中总胆固醇含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/11/28 |
生效日期 | 2019/11/28 |
有效期至 | 2024/11/27 |