| 注册证编号 | 浙械注准20142400242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1： 65ml×12，校准物 1ml；试剂1： 65ml×6， 校准物 1ml；试剂1：100ml×4， 校准物 1ml；试剂1： 50ml×8，校准物 1ml；试剂1： 50ml×4， 校准物 1ml；(A孔试剂1：104ml)×2，校准物 1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液；氯化镁 ；胆酸钠 ；苯酚；4-氨基安替比林 ；胆固醇酯酶；胆固醇氧化酶；过氧化物酶。校准物：混合人血清总胆固醇校准物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清(或血浆)中总胆固醇含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/28 |
| 生效日期 | 2019/11/28 |
| 有效期至 | 2024/11/27 |
