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宁波博泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20142400242”基本信息
注册证编号浙械注准20142400242 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市科技园区沧海路181号
生产地址宁波市科技园区沧海路181号
产品名称总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1: 65ml×12,校准物 1ml;试剂1: 65ml×6, 校准物 1ml;试剂1:100ml×4, 校准物 1ml;试剂1: 50ml×8,校准物 1ml;试剂1: 50ml×4, 校准物 1ml;(A孔试剂1:104ml)×2,校准物 1ml。
结构及组成/主要组成成分试剂1:哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液;氯化镁 ;胆酸钠 ;苯酚;4-氨基安替比林 ;胆固醇酯酶;胆固醇氧化酶;过氧化物酶。校准物:混合人血清总胆固醇校准物。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清(或血浆)中总胆固醇含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/11/28
生效日期2019/11/28
有效期至2024/11/27
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