注册证编号 | 浙械注准20172401086 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1 30mL×1,试剂2 10mL×1;试剂1 60mL×1,试剂2 20mL×1;试剂1 60mL×2,试剂2 20mL×2;试剂1 60mL×4,试剂2 20mL×4;试剂1 72mL×5,试剂2 24mL×5;试剂1 80mL×6,试剂2 80mL×2;试剂1 100mL×6,试剂2 100mL×2;校准品:1mL(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂,试剂1为由Good’s 缓冲液 (PH值7.50)、胆酸钠 、硫酸镁 、4-氨基安替比林 、胆固醇酯酶 、叠氮钠成分组成的水溶液 ;试剂2为由Good’s 缓冲液 (PH值7.50)、4-羟基苯甲酸 、胆固醇氧化酶 、过氧化物酶、叠氮钠成分组成的水溶液。配套校准品:胆固醇纯品。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇(TCHO)含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/16 |
生效日期 | 2022/5/16 |
有效期至 | 2027/10/9 |